K8凯发旗舰

近期，K8凯发旗舰医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸左布比卡因注射液顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价，本品用于治疗外科硬膜外阻滞麻醉。

左布比卡因是局部麻醉药布比卡因的同分异构体，是一种酰胺类长效局部麻醉和镇痛药。盐酸左布比卡因注射液于1998年12月在瑞典首次获批，现在在欧盟、英国、瑞士等多个国家获批上市，但中国无该规格进口原研药品。公司的盐酸左布比卡因注射液（规格为5ml:37.5mg）于2002年10月获批上市，本次在5ml:37.5mg规格的基础上增加10ml:75mg规格并顺利获得仿制药一致性评价。

K8凯发旗舰医药始终秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力于为老百姓研制可及、可负担的药物，服务人民健康福祉，持续助力健康中国建设。截至现在，公司共有26个产品顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价，32个产品视同顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价，8个产品已申报审批中。